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獲批上市!江西實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)零的突破!

4月10日 09時(shí) 閱讀 30832

國(guó)產(chǎn)新一代流感特效藥終于來(lái)了!

近日,記者獲悉,江西首個(gè)化學(xué)藥1類(lèi)創(chuàng)新藥——由青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司研發(fā)的瑪舒拉沙韋片(商品名為“伊速達(dá)”)正式獲批上市。

據(jù)悉,目前應(yīng)用廣泛的傳統(tǒng)抗流感藥物一般需每日服用2次,連續(xù)服用5天。而瑪舒拉沙韋片作為我國(guó)首個(gè)靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感藥物,其最大特點(diǎn)是能直接作用病毒核心、迅速阻斷病毒復(fù)制,全病程只需服藥1次就可快速緩解癥狀

瑪舒拉沙韋片的臨床數(shù)據(jù)全部來(lái)源于中國(guó)患者。其Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,相比安慰劑組,中位流感癥狀緩解時(shí)間顯著縮短21小時(shí),發(fā)熱緩解時(shí)間顯著縮短8.6小時(shí),且安全性良好。值得一提的是,這款新藥在耐藥性方面表現(xiàn)優(yōu)異,整體耐藥突變率小于1%,遠(yuǎn)低于同類(lèi)抗流感藥物。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,該藥品的上市打破了跨國(guó)藥企的技術(shù)壟斷,今后可為流感患者帶來(lái)新的治療選擇,更為我國(guó)季節(jié)性流感高發(fā)時(shí)藥物的穩(wěn)定供給提供了堅(jiān)實(shí)保障。

1類(lèi)創(chuàng)新藥也稱(chēng)1類(lèi)新藥,是指首次研發(fā)成功、從未在國(guó)內(nèi)外上市的化學(xué)藥、中藥、生物制品等,可以理解為醫(yī)藥領(lǐng)域的“全新發(fā)明”。瑪舒拉沙韋片作為我省首個(gè)獲批上市的化學(xué)藥1類(lèi)創(chuàng)新藥,標(biāo)志著江西藥企科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了新突破。

總部位于贛州的青峰醫(yī)藥集團(tuán)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單。近五年,公司已獲得藥品生產(chǎn)批件50余個(gè),包括2個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥,10個(gè)首仿品種。

(來(lái)源:江西日?qǐng)?bào)全媒體首席記者 朱華)


編輯:吳晨

責(zé)編:肖文翔

審核:楊春霞

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