国产sm调教视频在线观看,99国产欧美久久久精品,国产97色在线 | 免,jizz成熟丰满韩国女人,成人无码区免费a∨直播

就在今天

青峰醫(yī)藥伊速達?瑪舒拉沙韋片

正式上市發(fā)售

該款藥品

由贛州生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)

青峰醫(yī)藥集團子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)

一舉打破了

國外對該靶點抗流感藥物的壟斷

實現(xiàn)了江西省1類化學創(chuàng)新藥

?“零的突破”?

新一代PA靶點抗流感藥物

瑪舒拉沙韋片（商品名為“伊速達”）

是全球第二款

全國首款PA靶點核酸內(nèi)切酶抑制劑

“伊速達”

全病程只需一次用藥

耐藥突變率低于1%

臨床數(shù)據(jù)100%來自中國人群

……

瑪舒拉沙韋片的藥品包裝盒正面，赫然印著“2片裝”字樣。盒裝規(guī)格“做減法”，透露出小藥片的強功效：一次用藥便可快速達到治療效果。“這款創(chuàng)新藥的商品名定為‘伊速達’，即寓此意?！鼻喾蹇祁ＥR床醫(yī)學中心總經(jīng)理范海偉告訴記者。

瑪舒拉沙韋，研發(fā)代號為“GP681”。它的成功問世和上市，標志著我國在PA靶點抗流感藥物領域?qū)崿F(xiàn)從仿制到原創(chuàng)的里程碑式突破，彰顯了中國藥企堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、致力高水平科技自立自強的信心決心及成果成效。

流感作為常見的急性呼吸道傳染病，在全球范圍內(nèi)流行，對公共衛(wèi)生體系構(gòu)成嚴重威脅。目前，中國抗流感藥物市場規(guī)模已達百億級，然而，面對這樣一個廣闊市場，國內(nèi)藥企很長一段時間在創(chuàng)新藥研發(fā)方面成效有限。此前兩款應用廣泛的抗流感藥物（神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋、PA靶點核酸內(nèi)切酶抑制劑瑪巴洛沙韋）均為國外研發(fā)。隨著流感病毒的變異，現(xiàn)有藥物也面臨耐藥性挑戰(zhàn)。

能否攻克技術壁壘，自主研發(fā)出中國老百姓用得起、療效好、耐藥風險低的抗流感創(chuàng)新藥，進而惠及全球患者？位于章貢區(qū)贛州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園（原青峰藥谷）的青峰醫(yī)藥集團，以“埋頭磨劍”的定力、“兼濟天下”的擔當，成為敢闖敢試、善作善成的“破局者”。

醫(yī)藥界有“三個10”之說：一款新藥從研發(fā)到臨床應用，時間需要10年左右，投入往往不下10億美元，成功率約在10%?？沽鞲袆?chuàng)新藥，更是業(yè)內(nèi)“不太愿碰”的賽道。仿制藥業(yè)務步入收獲期的青峰醫(yī)藥，為何選擇走這條極艱難又擔風險的路？范海偉說：“我們就是想證明，國外藥企能做到的，我們一樣能做到。堅持做難而正確的事情，才能走得更遠?！?/span>

2020年，在贛州市委、市政府的大力支持下，青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)（蘇州）有限公司攜手，將前端研發(fā)始于2018年的瑪舒拉沙韋（GP681）項目從蘇州轉(zhuǎn)移落地到贛州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，開啟了該款創(chuàng)新藥的后續(xù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化征途。

?“2020年5月至2023年8月完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，2023年11月申請新藥上市，2025年3月獲批上市，2025年5月正式上市發(fā)售。”回顧這場以科技創(chuàng)新引領產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的長途跋涉，范海偉感慨萬千：“如同一個爭氣的孩子，從蹣跚學步到長大成人、闖有所成、走向世界，每一步都在追趕跨越，最終遨游于醫(yī)藥創(chuàng)新的星辰大海?！?/span>

據(jù)介紹，瑪舒拉沙韋片是一款具有全新作用機制的核酸內(nèi)切酶抑制劑，通過抑制流感病毒RNA聚合酶PA亞基的內(nèi)切酶活性，靶向阻斷病毒復制。傳統(tǒng)的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，一般需連續(xù)用藥5日、每日2次。而瑪舒拉沙韋片直接“進攻”病毒核心，可在一天內(nèi)快速清除病毒。權(quán)威驗證數(shù)據(jù)顯示，相比安慰劑組，瑪舒拉沙韋組的中位流感癥狀緩解時間顯著縮短21小時，發(fā)熱緩解時間顯著縮短8.6小時。與國際同靶點藥物相比，瑪舒拉沙韋片的療效相當，同樣具有廣譜性，但耐藥發(fā)生率卻是前者的十分之一。

2025年1月，瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究成果登上國際頂級醫(yī)學期刊《Nature Medicine》，流感治療的“中國方案”，贏得世界的關注和認可。牽頭開展該期研究的國家呼吸醫(yī)學中心常務副主任曹彬教授說：“瑪舒拉沙韋是中國國產(chǎn)原研藥，中國已經(jīng)過了依靠進口原研藥的時代。期待造福更多流感患者。”

▲2025年1月，瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究成果登上國際頂級醫(yī)學期刊《Nature Medicine》。

新藥研發(fā)就像萬里長征?，斒胬稠f片的研發(fā)之路，有著步步向前的探索積累，也有著步步驚心的風險挑戰(zhàn)?？渴裁磮猿窒聛?？青峰的回答是——集中力量辦大事，吹盡狂沙始到金！

“推進瑪舒拉沙韋（GP681）項目，是響應黨中央‘四個面向’戰(zhàn)略部署、不斷向科學技術廣度和深度進軍的突圍行動?！鼻喾蹇祁８笨偛脳疃Y珍說，項目啟動伊始，青峰就立下“軍令狀”，將其作為“一號工程”，上下齊心干到底。100余名有闖勁、有干勁、有韌勁的“80后”“90后”優(yōu)秀專業(yè)人才集結(jié)到項目中，一起并肩探索、協(xié)同作戰(zhàn)，“做有組織的科研、有用的科研”。

越是前沿領域，可借鑒的經(jīng)驗越少。新藥安全嗎？療效顯著嗎？對人群有普適性嗎？能滿足產(chǎn)業(yè)化需求嗎？任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能會前功盡棄。于是，“找茬大會”“頭腦風暴”“死磕戰(zhàn)術”……成為項目團隊的工作日常。

瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床試驗，采用多中心、分層隨機、雙盲、與安慰劑平行對照的方式進行，科學、規(guī)范的試驗方案設計和質(zhì)量管理，保證了研究成果的可靠性，為其獲批上市創(chuàng)造了良好條件。與國內(nèi)呼吸病學權(quán)威曹彬團隊合作開展該期試驗，對于青峰來說是最優(yōu)選擇，但青峰能否成為曹彬團隊的選擇，一開始卻是個未知數(shù)?！坝幸唤z機會，也要全力爭取。”多位項目骨干一個月連跑三四趟北京，與曹彬面對面溝通洽談。精誠所至，牽手達成。曹彬說：“瑪舒拉沙韋（GP681）項目團隊務實靠譜，對各種可能出現(xiàn)的困難都準備了精細的解決方案。同這樣的團隊合作，是正確的選擇！”

只有入組足夠數(shù)量的受試者，才能完成藥物療效和安全性數(shù)據(jù)分析。青峰為此廣泛聯(lián)系，與全國各地數(shù)十家研究單位達成臨床試驗合作。為了推進入組進度，項目團隊找遍周邊社區(qū)醫(yī)院、藥店，協(xié)助為研究單位推薦患者。Ⅱ期臨床試驗最艱難的時候，團隊有人為此焦慮：“這個項目是不是需要暫停？”但一番再討論、再研判之后，大家決定無論如何都得堅持下來，排難而上向前走。那段時間，團隊成員幾乎全天候值守在研究單位，輪流站“夜間崗”、熬“凌晨檔”，協(xié)助完成受試者篩選入組和定期隨訪、臨床試驗資料管理等工作。

就這樣“逢山開路、遇水架橋”，青峰以近乎偏執(zhí)的專注和堅韌聚力攻堅，把“哪能”變成了“可能”，將“愿景”變成了“風景”。千辛萬苦、千錘百煉的研發(fā)歷程，映照出青峰“頂天立地”的創(chuàng)新哲學——胸懷“國之大者”、服務國之所需，是謂“頂天”；埋頭苦干、久久為功，是謂“立地”。

2019年5月，習近平總書記親臨贛州考察時殷殷寄語：“要緊緊扭住技術創(chuàng)新這個戰(zhàn)略基點，掌握更多關鍵核心技術，搶占行業(yè)發(fā)展制高點?！苯衲耆珖鴥蓵陂g，總書記又明確指出“科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的基本路徑”，強調(diào)要推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。

瑪舒拉沙韋片的成功上市，無疑為中國醫(yī)藥界乃至全國各界深入貫徹習近平總書記關于科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要論述，提供了一個生動范本。青峰醫(yī)藥，正引來越來越多關注和贊許的目光。楊禮珍說：“一家企業(yè)的創(chuàng)新藥成功了，就會起到示范效應，激發(fā)全市乃至全省、全國藥企的創(chuàng)新活力，同時讓更多人看到醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的‘贛州機遇’，吸引外地藥企前來尋求合作、攜手發(fā)展。贛州打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、建設全國知名的醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基地，基礎就會更加堅實，前景就會更加光明?！?/span>

這一科研成果的孵化、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，破繭于青峰深厚的技術積淀、前瞻的探索實踐，得益于開放合作的創(chuàng)新環(huán)境，也背靠贛州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的良好生態(tài)，是“政產(chǎn)學研用”協(xié)同推進結(jié)出的碩果。

據(jù)悉，瑪舒拉沙韋（GP681）相關項目被列為江西省重大科技研發(fā)專項項目和贛州市、章貢區(qū)科技創(chuàng)新賦能行動項目，省、市、區(qū)強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，幫助解決項目推進中遇到的問題和困難，在研發(fā)資金、新藥注冊和上市、生產(chǎn)要素配置等方面給予了全方位保障支持。

青峰口服固體制劑生產(chǎn)車間，智能設備在“數(shù)字大腦”的指揮下高速運轉(zhuǎn)，經(jīng)投料、制粒、壓片、包衣、包裝等自動化流程后，一盒盒瑪舒拉沙韋片從生產(chǎn)線上“魚貫而出”。

?“瑪舒拉沙韋片進入規(guī)?；a(chǎn)，并在醫(yī)院、藥房和電商平臺推廣銷售，能夠在流感季為民眾提供用藥保障，同時研發(fā)團隊也在嘗試拓展其新的適應癥和劑型，以滿足更廣泛及差異化的需求?！狈逗フf，青峰作為中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，每年拿出銷售收入的10%用于研發(fā)，已獲得藥品生產(chǎn)批件50余個，構(gòu)建起了從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的完整鏈條。預計，瑪舒拉沙韋片進入國家醫(yī)保目錄后，其價格較全球同類產(chǎn)品將更具市場競爭力。下一步，青峰將持續(xù)推進瑪舒拉沙韋片在流感預防及兒童、高風險人群中的臨床研究，完善藥物價值鏈，并加快在海外上市。

自主創(chuàng)新的大旗高高飄揚，不懈奮進的足音鏗鏘踏響。今年3月27日，瑪舒拉沙韋片獲批上市當日，項目團隊難忍熱淚，刷屏慶祝，范海偉在微信群立下flag——“我們一起向下一個681出發(fā)！”

邁出“從0到1”的突破，“從1到N”也不會太遙遠。青峰的創(chuàng)新藥版圖正在穩(wěn)步擴容：除瑪舒拉沙韋片外，全球首款功能性消化不良領域1.2類中藥創(chuàng)新藥枳實總黃酮片也已上市；在腫瘤免疫、抗感染和中樞神經(jīng)等領域布局的10多款創(chuàng)新藥進入臨床研究階段。近年來，為將創(chuàng)新資源“握成拳”，青峰在上海、北京、杭州、贛州等地打造了協(xié)同高效的化學創(chuàng)新藥平臺、創(chuàng)新天然藥物平臺等；與空軍軍醫(yī)大學、贛南創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院聯(lián)合共建新藥創(chuàng)制全國重點實驗室，先后承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”專項課題7項。

“新藥創(chuàng)制關系著人民群眾的健康福祉，關系著我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)能否不再受制于人?！鼻喾蹇祁８笨偛脟朗厣硎?，我們將堅持向“新”而行，以“質(zhì)”致遠，在醫(yī)藥健康“新質(zhì)”賽道上，變跟跑為并跑直至領跑，努力研發(fā)生產(chǎn)出更多“贛州造”中國藥，實現(xiàn)“國產(chǎn)替代”乃至在全球范圍創(chuàng)新突破，為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、推進健康中國建設增勢賦能。