近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,決定對(duì)炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
此次修訂的核心內(nèi)容是增加了黑框警告,明確指出「接受本品治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),包括過(guò)敏性休克,嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童禁用本品」。
說(shuō)明書(shū)增加黑框警示語(yǔ):
接受本品治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),包括過(guò)敏性休克,嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童禁用本品。
(來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)
編輯:王嘉琪
責(zé)編:肖文翔
審核:楊春霞